SEPTANEST S ADRENALINEM 1:100 000 40MG/ML+10MCG/ML INJ SOL 50X1,7ML I

Základní údaje

Kód SÚKL

0202952

Registrovaný název

SEPTANEST S ADRENALINEM 1:100 000

Doplněk názvu

40MG/ML+10MCG/ML INJ SOL 50X1,7ML I

Síla

40MG/ML+10MCG/ML

Léková forma

Injekční roztok (INJ SOL)

Velikost balení

50X1,7ML I

Léčivé látky

ARTIKAIN-HYDROCHLORID (ARTICAINI HYDROCHLORIDUM)
EPINEFRIN-TARTARÁT (EPINEPHRINI TARTRAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ARTIKAIN, KOMBINACE (N01BB58)

Indikační skupina

Anaesthetica (lokální) (01)

Cesta podání

Infiltrace/perineurální podání (IFL/PNR)

Forma balení

Zásobní vložka (ZVL)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

01/226/03-C

MRP číslo

SE/H/0325/001

Držitel rozhodnutí o registraci

SEPTODONT OU SEPTODONT SAS OU SPECIALITES SEPTODONT, Saint-Maur-des-Fosses, FRANCIE

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.01.2014

Datum hlášení

19.02.2015

Poznámka