Základní údaje
- Registrovaný název
- ROSUVASTATIN TEVA PHARMA
- Doplněk názvu
- 20MG TBL FLM 90 II
- Kód SÚKL
- 0202633
- Registrační číslo
- 31/689/11-C
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 90 II
- Léčivá látka
-
VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- ROSUVASTATIN (C10AA07)
- Indikační skupina
- Hypolipidaemica (31)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI231775.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC231776.pdf
- Registrační číslo
- 31/689/11-C
- MRP číslo
- AT/H/1049/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva Pharma B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 16.07.2025
- Datum hlášení
- 28.07.2025