ROSUVASTATIN TEVA PHARMA 20MG TBL FLM 90 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0202633

Registrovaný název

ROSUVASTATIN TEVA PHARMA

Doplněk názvu

20MG TBL FLM 90 II

Síla

20MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

90 II

Léčivá látka

VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/689/11-C

MRP číslo

AT/H/1049/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Teva Pharma B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

16.07.2025

Datum hlášení

28.07.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

915,10 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

1289,25 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

437,87 Kč

Jádrová úhrada

285,37 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

851,38 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč