DETRALEX 500MG TBL FLM 120

Základní údaje

Kód SÚKL

0201992

Registrovaný název

DETRALEX

Doplněk názvu

500MG TBL FLM 120

Síla

500MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

120

Léčivá látka

MIKRONIZOVANÁ ČIŠTĚNÁ FRAKCE FLAVONOIDŮ (FLAVONOIDORUM FRACTIO PURIFICATA MICRONISATA)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DIOSMIN, KOMBINACE (C05CA53)

Indikační skupina

Venopharmaca, antivaricosa (85)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

85/392/91-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

527,26 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

768,00 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

185,53 Kč

Jádrová úhrada

93,88 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

582,47 Kč

Indikační omezení

Diosmin/hesperidin je z veřejného zdravotního pojištění hrazen v indikaci: 1) symptomatická léčba chronické žilní nemoci s objektivními známkami choroby (viditelné varixy, edémy, kožní změny, event. průkaz refluxu pomocí sonografie jako nepřímého dokladu žilní hypertenze). V případě, že po 2 - 3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení, léčba není dále hrazena. 2) hojení bércových venózních vředů. V případě, že po 6 měsících léčby není dosaženo klinicky významného zlepšení, léčba není dále hrazena.