VULMIZOLIN 1G INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
VULMIZOLIN
Doplněk názvu
1G INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0201967
Registrační číslo
15/034/85-S/C
Síla
1G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL CEFAZOLINU (CEFAZOLINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
CEFAZOLIN (J01DB04)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI135585.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC135586.pdf

Registrační číslo
15/034/85-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.12.2019
Datum hlášení
03.12.2019

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
330,02 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
495,29 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
337,48 Kč
Jádrová úhrada
243,35 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
157,81 Kč
Vykazovací limit
C3 - Přípravek, který je podáván při chirurgickém výkonu v lokální nebo celkové anestesii bez nutnosti hospitalizace. Přípravek označený symbolem "C3" je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč