ZALDIAR 37,5MG/325MG TBL FLM 60X1

Základní údaje

Kód SÚKL

0201612

Registrovaný název

ZALDIAR

Doplněk názvu

37,5MG/325MG TBL FLM 60X1

Síla

37,5MG/325MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

60X1

Léčivé látky

TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRAMADOL A PARACETAMOL (N02AJ13)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

65/237/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.08.2023

Datum hlášení

17.08.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

374,40 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

556,93 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

300,63 Kč

Jádrová úhrada

195,93 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

256,30 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč