ZALDIAR 37,5MG/325MG TBL FLM 10X1

Základní údaje

Kód SÚKL

0201607

Registrovaný název

ZALDIAR

Doplněk názvu

37,5MG/325MG TBL FLM 10X1

Síla

37,5MG/325MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

10X1

Léčivé látky

TRAMADOL-HYDROCHLORID (TRAMADOLI HYDROCHLORIDUM)
PARACETAMOL (PARACETAMOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TRAMADOL A PARACETAMOL (N02AJ13)

Indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

65/237/02-C

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

13.02.2020

Datum hlášení

13.02.2020

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

56,50 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

86,69 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

17,08 Kč

Jádrová úhrada

11,13 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

69,61 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč