MYWY 3MG/0,02MG TBL FLM 3X28

Základní údaje

Registrovaný název
MYWY
Doplněk názvu
3MG/0,02MG TBL FLM 3X28
Kód SÚKL
0200315
Registrační číslo
17/551/12-C
Síla
3MG/0,02MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
3X28
Léčivá látka
DROSPIRENON (DROSPIRENONUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL (G03AA12)
Indikační skupina
Anticoncipientia (17)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218003.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC198335.pdf

Registrační číslo
17/551/12-C
MRP číslo
CZ/H/0533/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
24.04.2025
Datum hlášení
24.04.2025