Základní údaje
- Registrovaný název
- PRILIGY
- Doplněk názvu
- 30MG TBL FLM 6
- Kód SÚKL
- 0200234
- Registrační číslo
- 87/315/12-C
- Síla
- 30MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 6
- Léčivá látka
-
DAPOXETIN-HYDROCHLORID (DAPOXETINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- DAPOXETIN (G04BX14)
- Indikační skupina
- Varia (87)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 87/315/12-C
- Registrační číslo
- 87/315/12-C
- MRP číslo
- SE/H/0718/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BERLIN-CHEMIE AG, Berlín, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 10.10.2024
- Důvod přerušení
- Obchodní/marketingové důvody
- Datum hlášení
- 10.10.2024
- Poznámka
- Lék není nahraditelný