VANCOMYCIN KABI 1000MG INF PLV CSL 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0200071

Registrovaný název

VANCOMYCIN KABI

Doplněk názvu

1000MG INF PLV CSL 10

Síla

1000MG

Léková forma

Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (INF PLV CSL)

Velikost balení

Léčivá látka

VANKOMYCIN-HYDROCHLORID (VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

VANKOMYCIN (J01XA01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intravenózní/perorální podání (IVN/POR)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/374/11-C

MRP číslo

PT/H/2179/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka