ZABCARE 10MG TBL FLM 100

Základní údaje

Registrovaný název
ZABCARE
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 100
Kód SÚKL
0199598
Registrační číslo
73/174/12-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100
Léčivá látka
SOLIFENACIN-SUKCINÁT (SOLIFENACINI SUCCINAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SOLIFENACIN (G04BD08)
Indikační skupina
Spasmolytica (73)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI184352.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC184353.pdf

Registrační číslo
73/174/12-C
MRP číslo
CZ/H/0605/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Heaton k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.12.2025
Termín obnovy
30.04.2026
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
28.11.2025
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)