Základní údaje
0199473
LETROZOL TEVA PHARMA
2,5MG TBL FLM 30
2,5MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
30
LETROZOL (LETROZOLUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
LETROZOL
(L02BG04)
Cytostatica
(44)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
S4-Hormonové a metabolické modulátory (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
1C - Hormonové a metabolické modulátory
ANO
DE/H/5840/001
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
04.04.2025
14.04.2025
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
1623,21 Kč
O - Ohlášená cena původce
2220,01 Kč
12 %
-
Detail
223,24 Kč
145,49 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1996,77 Kč
Klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
1) V adjuvanci u postmenopauzálních pacientek s karcinomem prsu je lékem první volby tamoxifen. Inhibitory aromatáz jsou hrazeny v případě: a) kontraindikace tamoxifenu b) u pacientek se středním a vysokým rizikem relapsu (dle St. Gallen) c) po 2-3 letech podávání tamoxifenu (switch aplikace) d) po 5 letech podávání tamoxifenu (prodloužená adjuvance) 2) v paliativní léčbě metastatického onemocnění je lékem první volby tamoxifen. Inhibitory aromatáz jsou hrazeny v případě kontraindikace tamoxifenu nebo při relapsu do jednoho roku po ukončení léčby tamoxifenem.