-
Registrovaný název
-
ORFIRIL LONG
-
Doplněk názvu
-
300MG CPS PRO 50 II
-
Kód SÚKL
-
0198667
-
Registrační číslo
-
21/084/00-C
-
Síla
-
300MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
-
Velikost balení
-
50 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
21/084/00-C
-
MRP číslo
-
DE/H/8419/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Desitin Arzneimittel GmbH, Hamburg, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
20.02.2025
-
Datum hlášení
-
20.02.2025
-
Typ cenové regulace
-
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
-
Cena původce
-
104,42 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
O - Ohlášená cena původce
-
Konečná cena
-
160,22 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
111,89 Kč
-
Jádrová úhrada
-
72,92 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
48,33 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
10,56 Kč