-
Registrovaný název
-
SANVAL
-
Doplněk názvu
-
10MG TBL FLM 20
-
Kód SÚKL
-
0198054
-
Registrační číslo
-
57/243/02-C
-
Síla
-
10MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
20
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
ZOLPIDEM (N05CF02)
-
Indikační skupina
-
Hypnotica, sedativa (57)
-
Skupina návykových látek
-
psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
-
Cesta podání
-
Perorální podání (POR)
-
Forma balení
-
Blistr (BLI)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
PI215193.pdf
-
Souhrn údajů o léčivém přípravku
-
SPC215194.pdf
-
Registrační číslo
-
57/243/02-C
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace národním postupem
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
23.10.2023
-
Datum hlášení
-
23.10.2023