Základní údaje
- Registrovaný název
- XEOMIN
- Doplněk názvu
- 50SU INJ PLV SOL 1
- Kód SÚKL
- 0197871
- Registrační číslo
- 63/137/14-C
- Síla
- 50SU
- Léková forma
- Prášek pro injekční roztok (INJ PLV SOL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
BOTULOTOXIN (INKOBOTULIN) TYP A (TOXINUM BOTULINICUM (INCOBOTULINUM) TYPUS A)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biologické léčivé přípravky - ostatní
- ATC skupina
- BOTULOTOXIN (M03AX01)
- Indikační skupina
- Myorelaxantia (63)
- Cesta podání
- Intraglandulární/intramuskulární podání (IGD/IMS)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI231784.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC231785.pdf
- Registrační číslo
- 63/137/14-C
- MRP číslo
- DE/H/0722/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Merz Pharmaceuticals GmbH, Frankfurt am Main, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 24.03.2021
- Datum hlášení
- 26.03.2021