Základní údaje
- Registrovaný název
- LEVOBUPIVACAINE KABI
- Doplněk názvu
- 5MG/ML INJ/INF SOL 5X10ML
- Kód SÚKL
- 0197125
- Registrační číslo
- 01/330/14-C
- Síla
- 5MG/ML
- Léková forma
- Injekční/infuzní roztok (INJ/INF SOL)
- Velikost balení
- 5X10ML
- Léčivá látka
-
LEVOBUPIVAKAIN-HYDROCHLORID (LEVOBUPIVACAINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- LEVOBUPIVAKAIN (N01BB10)
- Indikační skupina
- Anaesthetica (lokální) (01)
- Cesta podání
- Epidurální/intratekální/perineurální podání/infiltrace (EPD/ITH/PNR/IFL)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI210544.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC139277.pdf
- Registrační číslo
- 01/330/14-C
- MRP číslo
- NL/H/2881/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.12.2025
- Datum hlášení
- 01.12.2025