-
Registrovaný název
-
CILOSTAZOL STADA
-
Doplněk názvu
-
100MG TBL NOB 98
-
Kód SÚKL
-
0196979
-
Registrační číslo
-
83/153/14-C
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
98
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
83/153/14-C
-
MRP číslo
-
EE/H/0194/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
07.05.2024
-
Datum hlášení
-
09.05.2024
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
1612,36 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
R - Cenový limit vychází z poslední ohlášené ceny původce, v případech, kdy byl léčivý přípravek přeřazen cenovým rozhodnutím Ministerstva zdravotnictví ČR do regulace maximální cenou, dosud neměl stanovenou maximální cenu.
-
Konečná cena
-
2205,80 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
263,61 Kč
-
Jádrová úhrada
-
169,07 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
1942,19 Kč
-
Indikační omezení
-
Přípravek je hrazen u nemocných ve stadiu klaudikací s krátkým intervalem (pod 200 m), tedy ve stadiu IIb Fontaineovy klasifikace při dávkování 2x denně po 100 mg. V případě, že po 3 měsících léčby není dosaženo klinicky významného prodloužení klaudikační vzdálenosti, léčba není dále hrazena.
-
Započitatelný doplatek
-
346,71 Kč