EMONA 3MG/0,02MG TBL FLM 6X28(24+4)

Základní údaje

Kód SÚKL

0196892

Registrovaný název

EMONA

Doplněk názvu

3MG/0,02MG TBL FLM 6X28(24+4)

Síla

3MG/0,02MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

6X28(24+4)

Léčivé látky

DROSPIRENON (DROSPIRENONUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL (G03AA12)

Indikační skupina

Anticoncipientia (17)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

17/059/14-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka