FEMINEGI 3MG/0,03MG TBL FLM 3X21

Základní údaje

Registrovaný název
FEMINEGI
Doplněk názvu
3MG/0,03MG TBL FLM 3X21
Kód SÚKL
0196870
Registrační číslo
17/117/14-C
Síla
3MG/0,03MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
3X21
Léčivá látka
DROSPIRENON (DROSPIRENONUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL (G03AA12)
Indikační skupina
Anticoncipientia (17)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI218651.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC195410.pdf

Registrační číslo
17/117/14-C
MRP číslo
NL/H/2889/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
02.07.2019
Datum hlášení
03.07.2019