METAMIZOL STADA 500MG/ML POR GTT SOL 1X100ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0196018

Registrovaný název

METAMIZOL STADA

Doplněk názvu

500MG/ML POR GTT SOL 1X100ML

Síla

500MG/ML

Léková forma

Perorální kapky, roztok (POR GTT SOL)

Velikost balení

1X100ML

Léčivá látka

MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Lahev (Lahvička) (LAG)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/456/13-C

MRP číslo

DE/H/3758/001

Držitel rozhodnutí o registraci

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

21.03.2025

Datum hlášení

21.03.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

151,12 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

231,83 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

231,83 Kč

Jádrová úhrada

151,12 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

0,00 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč