SALOFALK 1500MG GRA PRO 100

Základní údaje

Registrovaný název
SALOFALK
Doplněk názvu
1500MG GRA PRO 100
Kód SÚKL
0195904
Registrační číslo
29/032/14-C
Síla
1500MG
Léková forma
Granule s prodlouženým uvolňováním (GRA PRO)
Velikost balení
100
Léčivá látka
MESALAZIN (MESALAZINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
MESALAZIN (A07EC02)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Sáček (SCC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228881.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228836.pdf

Registrační číslo
29/032/14-C
MRP číslo
DE/H/0363/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Falk Pharma GmbH, Freiburg, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-