ROVASYN 10MG TBL FLM 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0195091

Registrovaný název

ROVASYN

Doplněk názvu

10MG TBL FLM 100

Síla

10MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

100

Léčivá látka

VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/483/13-C

MRP číslo

DK/H/2231/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.09.2025

Termín obnovy

01.06.2026

Důvod přerušení

Obchodní/marketingové důvody

Datum hlášení

24.10.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0278244, 0278238, 0278243, 0278237, 0268661, 0268666, 0253729, 0202580, 0275947, 0195086, 0195090, 0249481, 0184409, 0184413

Poznámka