Základní údaje
- Registrovaný název
- SIMPONI
- Doplněk názvu
- 100MG INJ SOL PEP 3X1ML
- Kód SÚKL
- 0194553
- Registrační číslo
- EU/1/09/546/006
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)
- Velikost balení
- 3X1ML
- Léčivá látka
-
GOLIMUMAB (GOLIMUMABUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biotechnologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- GOLIMUMAB (L04AB06)
- Indikační skupina
- Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
- Cesta podání
- Subkutánní podání (SDR)
- Forma balení
- Předplněné pero (PEP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/546/006
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Janssen-Cilag International N.V., Beerse, BELGIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -