SPEDRA 100MG TBL NOB 8X1 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0194281

Registrovaný název

SPEDRA

Doplněk názvu

100MG TBL NOB 8X1 I

Síla

100MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

8X1 I

Léčivá látka

AVANAFIL (AVANAFILUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

AVANAFIL (G04BE10)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

EU/1/13/841/006

Držitel rozhodnutí o registraci

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg, LUCEMBURSKO

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

11.01.2022

Důvod přerušení

Přechod na jiný SÚKL kód

Datum hlášení

11.01.2022

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0250347

Poznámka