-
Registrovaný název
-
XARELTO
-
Doplněk názvu
-
2,5MG TBL FLM 100X1 II
-
Kód SÚKL
-
0194235
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/472/033
-
Síla
-
2,5MG
-
Léková forma
-
Potahovaná tableta (TBL FLM)
-
Velikost balení
-
100X1 II
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/08/472/033
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
01.11.2021
-
Důvod přerušení
-
Obchodní/marketingové důvody
-
Datum hlášení
-
24.10.2021
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-