XARELTO 2,5MG TBL FLM 100X1 II

Základní údaje

Registrovaný název
XARELTO
Doplněk názvu
2,5MG TBL FLM 100X1 II
Kód SÚKL
0194235
Registrační číslo
EU/1/08/472/033
Síla
2,5MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100X1 II
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/08/472/033
Držitel rozhodnutí o registraci
Bayer AG, Leverkusen, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
01.11.2021
Důvod přerušení
Obchodní/marketingové důvody
Datum hlášení
24.10.2021
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)