Základní údaje
- Registrovaný název
- TOLUCOMBI
- Doplněk názvu
- 40MG/12,5MG TBL NOB 28X1 II
- Kód SÚKL
- 0193874
- Registrační číslo
- EU/1/13/821/004
- Síla
- 40MG/12,5MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 28X1 II
- Léčivá látka
-
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)TELMISARTAN (TELMISARTANUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TELMISARTAN A DIURETIKA (C09DA07)
- Indikační skupina
- Hypotensiva (58)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/13/821/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 23.09.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL285254/2026
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 16.12.2025
- Datum hlášení
- 16.12.2025
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 114,38 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 175,50 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 60,96 Kč
- Jádrová úhrada
- 39,84 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 114,54 Kč
- Započitatelný doplatek
- 79,69 Kč
- Započitatelný doplatek – osoby 65 let a starší
- 79,69 Kč