MYFENAX 500MG TBL FLM 50X1

Základní údaje

Registrovaný název
MYFENAX
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 50X1
Kód SÚKL
0193573
Registrační číslo
EU/1/07/438/005
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
50X1
Léčivá látka
MOFETIL-MYKOFENOLÁT (MOFETILIS MYCOPHENOLAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYSELINA MYKOFENOLOVÁ (L04AA06)
Indikační skupina
Immunopraeparata (59)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/07/438/005
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva B.V., Haarlem, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-