VIZARSIN 100MG POR TBL DIS 4X1 Tableta dispergovatelná v ústech | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: VIZARSIN
Doplněk názvu: 100MG POR TBL DIS 4X1
Kód SÚKL: 0193316
Registrační číslo: EU/1/09/551/025
Síla: 100MG
Léková forma: Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)
Velikost balení: 4X1
Léčivá látka: SILDENAFIL (SILDENAFILUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: SILDENAFIL (G04BE03)
Indikační skupina: Vasodilatantia (83)
Cesta podání: Perorální podání (POR)
Forma balení: Jednodávkový blistr (BLJ)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/09/551/025
Držitel rozhodnutí o registraci: Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 25.04.2013
Datum hlášení: 13.06.2013