VIMPAT 10MG/ML INF SOL 5X20ML Infuzní roztok | LEKINFO

Základní údaje

Registrovaný název: VIMPAT
Doplněk názvu: 10MG/ML INF SOL 5X20ML
Kód SÚKL: 0193299
Registrační číslo: EU/1/08/470/017
Síla: 10MG/ML
Léková forma: Infuzní roztok (INF SOL)
Velikost balení: 5X20ML
Léčivá látka: LAKOSAMID (LACOSAMIDUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje: Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku: Chemické léčivé přípravky
ATC skupina: LAKOSAMID (N03AX18)
Indikační skupina: Antiepileptica, anticonvulsiva (21)
Cesta podání: Intravenózní podání (IVN)
Forma balení: Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky: ANO
Dokumenty:: 1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku: Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo: EU/1/08/470/017
Držitel rozhodnutí o registraci: UCB Pharma SA, Brusel, BELGIE
Registrační procedura: Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace: Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 14.04.2014
Datum hlášení: 22.04.2014