CAPECITABINE ACCORD 500MG TBL FLM 60 II

Základní údaje

Registrovaný název
CAPECITABINE ACCORD
Doplněk názvu
500MG TBL FLM 60 II
Kód SÚKL
0193297
Registrační číslo
EU/1/12/762/017
Síla
500MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
60 II
Léčivá látka
KAPECITABIN (CAPECITABINUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KAPECITABIN (L01BC06)
Indikační skupina
Cytostatica (44)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/12/762/017
Držitel rozhodnutí o registraci
Accord Healthcare S.L.U., Barcelona, ŠPANĚLSKO
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-