HAVRIX JUNIOR MONODOSE 720EU INJ SUS ISP 1X0,5ML+FJ

Základní údaje

Kód SÚKL

0192795

Registrovaný název

HAVRIX JUNIOR MONODOSE

Doplněk názvu

720EU INJ SUS ISP 1X0,5ML+FJ

Síla

720EU

Léková forma

Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

Velikost balení

1X0,5ML+FJ

Léčivá látka

INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY A (VIRUS HEPATITIDIS A INACTIVATUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)

Typ léčivého přípravku

Imunologické léčivé přípravky

ATC skupina

HEPATITIDA A, INAKTIVOVANÝ CELÝ VIRUS (J07BC02)

Indikační skupina

Immunopraeparata (59)

Cesta podání

Intramuskulární podání (IMS)

Forma balení

Předplněná injekční stříkačka (ISP)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
HAVRIX JUNIOR MONODOSE (registrační číslo: 59/690/96-B/C)

Registrační číslo

59/690/96-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, BELGIE

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka