-
Registrovaný název
-
BIOFENAC
-
Doplněk názvu
-
100MG POR PLV SUS 20
-
Kód SÚKL
-
0191728
-
Registrační číslo
-
29/446/11-C
-
Síla
-
100MG
-
Léková forma
-
Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)
-
Velikost balení
-
20
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
29/446/11-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/0574/002
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Gedeon Richter Plc., Budapešť, MAĎARSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
09.07.2014
-
Datum hlášení
-
02.07.2014