DIFLUCAN 150MG CPS DUR 60 II

Základní údaje

Registrovaný název
DIFLUCAN
Doplněk názvu
150MG CPS DUR 60 II
Kód SÚKL
0191562
Registrační číslo
26/121/91-C/C
Síla
150MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
60 II
Léčivá látka
FLUKONAZOL (FLUCONAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLUKONAZOL (J02AC01)
Indikační skupina
Antimycotica (lokální i celková) (26)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI227016.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC227017.pdf

Registrační číslo
26/121/91-C/C
MRP číslo
DE/H/3456/003
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer, spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-