Základní údaje
0191382
VERSATIS
700MG EMP MED 20
700MG
Léčivá náplast (EMP MED)
20
LIDOKAIN (LIDOCAINUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
DE/H/5733/001
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
08.02.2024
08.02.2024
Maximální cena výrobce
1110,86 Kč
S -
Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1548,63 Kč
12 %
-
Detail
1590,20 Kč
1224,61 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
0,00 Kč
BOL - algeziologie, paliativní medicína, NEU - neurologie, dětská neurologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Léčivý přípravek s obsahem lidokainu je z prostředků veřejného zdravotního pojištění hrazen v indikaci léčby postherpetické neuropatické bolesti u pacientů, u kterých nebylo dosaženo dostatečné terapeutické odpovědi (tj. nedošlo ke zmírnění bolesti alespoň o 50% dle VAS) po nejméně 6 týdnů trvající léčbě všemi následujícími léčivými látkami: gabapentinem, pregabalinem, tramadolem, silnými opioidy, nebo při kontraindikaci uvedené léčby, která je zaznamenána v klinické dokumentaci. Z prostředků veřejného zdravotního pojištění je pro jednoho pacienta hrazena maximálně 1 náplast denně. Kontrola účinnosti léčby léčivým přípravkem s obsahem lidokainu je provedena nejpozději po 4 týdnech od aplikace, pokud nedošlo k dostatečné terapeutické odpovědi (zaznamenané v klinické dokumentaci a definované jako minimálně 30% pokles intenzity bolesti ve srovnání s výchozím stavem), není další aplikace přípravku hrazena.
0,00 Kč