TRIPLIXAM 5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 90(3X30)

Základní údaje

Kód SÚKL

0190960

Registrovaný název

TRIPLIXAM

Doplněk názvu

5MG/1,25MG/5MG TBL FLM 90(3X30)

Síla

5MG/1,25MG/5MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

90(3X30)

Léčivé látky

PERINDOPRIL-ARGININ (PERINDOPRILUM ARGININUM)
INDAPAMID (INDAPAMIDUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PERINDOPRIL, AMLODIPIN A INDAPAMID (C09BX01)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/100/14-C

MRP číslo

LV/H/0308/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex, FRANCIE

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

28.12.2022

Datum hlášení

21.12.2022

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

554,34 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

804,39 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

333,44 Kč

Jádrová úhrada

217,49 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

470,95 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč