TEZEO HCT 40MG/12,5MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0189678

Registrovaný název

TEZEO HCT

Doplněk názvu

40MG/12,5MG TBL NOB 30

Síla

40MG/12,5MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivé látky

TELMISARTAN (TELMISARTANUM)
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TELMISARTAN A DIURETIKA (C09DA07)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/294/13-C

MRP číslo

CZ/H/0444/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

09.09.2024

Datum hlášení

09.09.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

250,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

379,12 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

65,33 Kč

Jádrová úhrada

42,69 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

313,79 Kč

Započitatelný doplatek

70,44 Kč