Základní údaje
- Registrovaný název
- STACYL
- Doplněk názvu
- 100MG TBL ENT 100
- Kód SÚKL
- 0188850
- Registrační číslo
- 16/612/12-C
- Síla
- 100MG
- Léková forma
- Enterosolventní tableta (TBL ENT)
- Velikost balení
- 100
- Léčivá látka
-
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (B01AC06)
- Indikační skupina
- Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI211349.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC211350.pdf
- Registrační číslo
- 16/612/12-C
- MRP číslo
- DE/H/5821/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, NĚMECKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 17.01.2024
- Datum hlášení
- 17.01.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 72,00 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 53,72 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 53,70 Kč
- Jádrová úhrada
- 35,00 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,02 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč