VERTIMED 24MG TBL NOB 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0188403

Registrovaný název

VERTIMED

Doplněk názvu

24MG TBL NOB 100

Síla

24MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

100

Léčivá látka

BETAHISTIN-DIHYDROCHLORID (BETAHISTINI DIHYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BETAHISTIN (N07CA01)

Indikační skupina

Vasodilatantia (83)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

83/460/12-C

MRP číslo

EE/H/0161/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Medochemie Ltd., Limassol, KYPR

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

28.07.2025

Datum hlášení

01.08.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

583,59 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

843,70 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

264,22 Kč

Jádrová úhrada

172,20 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

579,48 Kč

Indikační omezení

Betahistin je hrazen v léčbě Meniérovy choroby, Meniérova syndromu a v symptomatické léčbě vestibulárního vertiga.

Započitatelný doplatek

0,00 Kč