Základní údaje
- Registrovaný název
- ASPIRIN
- Doplněk názvu
- 500MG TBL OBD 80
- Kód SÚKL
- 0188206
- Registrační číslo
- 07/480/13-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Obalená tableta (TBL OBD)
- Velikost balení
- 80
- Léčivá látka
-
KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (ACIDUM ACETYLSALICYLICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Volně prodejné léčivé přípravky (F)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- KYSELINA ACETYLSALICYLOVÁ (N02BA01)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Strip (STR)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI234188.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC234189.pdf
- Registrační číslo
- 07/480/13-C
- MRP číslo
- BE/H/0389/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- BAYER s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 06.03.2025
- Datum hlášení
- 06.03.2025