Základní údaje
- Registrovaný název
- PANTOPRAZOLE ZENTIVA
- Doplněk názvu
- 40MG TBL ENT 90 I
- Kód SÚKL
- 0187724
- Registrační číslo
- 09/1049/10-C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Enterosolventní tableta (TBL ENT)
- Velikost balení
- 90 I
- Léčivá látka
-
SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU (PANTOPRAZOLUM NATRICUM SESQUIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- PANTOPRAZOL (A02BC02)
- Indikační skupina
- Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI227769.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC227770.pdf
- Registrační číslo
- 09/1049/10-C
- MRP číslo
- CZ/H/0521/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 31.08.2014
- Datum hlášení
- 25.06.2014
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)