PANTOPRAZOLE ZENTIVA 40MG TBL ENT 90 I

Základní údaje

Kód SÚKL

0187724

Registrovaný název

PANTOPRAZOLE ZENTIVA

Doplněk názvu

40MG TBL ENT 90 I

Síla

40MG

Léková forma

Enterosolventní tableta (TBL ENT)

Velikost balení

90 I

Léčivá látka

SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU (PANTOPRAZOLUM NATRICUM SESQUIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PANTOPRAZOL (A02BC02)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/1049/10-C

MRP číslo

CZ/H/0521/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

31.08.2014

Datum hlášení

25.06.2014

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0049123, 0109409, 0109411, 0109415, 0116435, 0116436, 0119688, 0124740, 0124744, 0151301, 0164471, 0180479

Poznámka