Základní údaje

Registrovaný název
LETROX
Doplněk názvu
100MCG TBL NOB 100
Kód SÚKL
0187427
Registrační číslo
56/171/83-B/C
Síla
100MCG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
100
Léčivá látka
SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU (LEVOTHYROXINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SODNÁ SŮL LEVOTHYROXINU (H03AA01)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI213615.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208115.pdf

Registrační číslo
56/171/83-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
BERLIN-CHEMIE AG, Berlín, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
04.08.2023
Datum hlášení
04.08.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
71,09 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
109,08 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
109,08 Kč
Jádrová úhrada
71,09 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč