Základní údaje
- Registrovaný název
- SPERSALLERG
- Doplněk názvu
- 0,5MG/ML+0,4MG/ML OPH GTT SOL 10ML
- Kód SÚKL
- 0187418
- Registrační číslo
- 64/111/87-C
- Síla
- 0,5MG/ML+0,4MG/ML
- Léková forma
- Oční kapky, roztok (OPH GTT SOL)
- Velikost balení
- 10ML
- Léčivá látka
-
ANTAZOLIN-HYDROCHLORID (ANTAZOLINI HYDROCHLORIDUM)TETRYZOLIN-HYDROCHLORID (TETRYZOLINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TETRYZOLIN, KOMBINACE (S01GA52)
- Indikační skupina
- Ophthalmologica (64)
- Cesta podání
- Oční podání (OPH)
- Forma balení
- Kapací lahvička (LGT)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI153463.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC153464.pdf
- Registrační číslo
- 64/111/87-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Laboratoires Thea, Clermont-Ferrand, FRANCIE
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.04.2025
- Důvod přerušení
- Výrobní důvody
- Datum hlášení
- 11.02.2025
- Poznámka
- Lék se stejnými indikacemi s jiným složením léčivých látek - dle uvážení lékaře
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 65,31 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 100,21 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 85,34 Kč
- Jádrová úhrada
- 55,62 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 14,87 Kč
- Započitatelný doplatek
- 14,87 Kč