Základní údaje
- Registrovaný název
- SUSTANON
- Doplněk názvu
- 250MG/ML INJ SOL 1X1ML
- Kód SÚKL
- 0186652
- Registrační číslo
- 56/357/91-C
- Síla
- 250MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 1X1ML
- Léčivá látka
-
TESTOSTERON-PROPIONÁT (TESTOSTERONI PROPIONAS)TESTOSTERON-FENYLPROPIONÁT (TESTOSTERONI PHENYLPROPIONAS)TESTOSTERON-ISOKAPRONÁT (TESTOSTERONI ISOCAPROAS)TESTOSTERON-DEKANOÁT (TESTOSTERONI DECANOAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TESTOSTERON (G03BA03)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Intramuskulární podání (IMS)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Doping
-
S1-Anabolické látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Anabolické látky
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229955.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229956.pdf
- Registrační číslo
- 56/357/91-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Aspen Pharma Trading Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- Příznak omezená dostupnost od 30.07.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL305065/2025
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 14.01.2026
- Datum hlášení
- 12.01.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 123,86 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 190,05 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 190,05 Kč
- Jádrová úhrada
- 123,86 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 0,00 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- END - endokrinologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, SEX - sexuologie, URN - urologie, dětská urologie, urogynekologie
- Vykazovací limit
- A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč