AGOLUTIN 30MG/ML INJ SOL 5X2ML

Základní údaje

Registrovaný název
AGOLUTIN
Doplněk názvu
30MG/ML INJ SOL 5X2ML
Kód SÚKL
0186149
Registrační číslo
56/462/69-S/C
Síla
30MG/ML
Léková forma
Injekční roztok (INJ SOL)
Velikost balení
5X2ML
Léčivá látka
PROGESTERON (PROGESTERONUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
PROGESTERON (G03DA04)
Indikační skupina
Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
Cesta podání
Intramuskulární podání (IMS)
Forma balení
Ampulka (Ampule) (AMP)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI102278.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC102279.pdf

Registrační číslo
56/462/69-S/C
Držitel rozhodnutí o registraci
BB Pharma a.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
17.03.2023
Datum hlášení
16.03.2023

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
69,31 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
106,35 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
71,75 Kč
Jádrová úhrada
46,76 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
34,60 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, SEX - sexuologie, URN - urologie, dětská urologie, urogynekologie
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč