-
Registrovaný název
-
PRIMAQUINE
-
Doplněk názvu
-
15MG TBL NOB 100
-
Kód SÚKL
-
0185386
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
15MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
100
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-
-
Účel výjimky
-
Zajištění pohotovostní zásoby léčivého přípravku pro perorální antirelabsovou léčbu malárie terciány vyvolané původci Plasmodium vivax nebo Plasmodium ovale. Léčivý přípravek není vhodné podávat dětem s tělesnou hmotností nižší než 30 kg nebo dětem s mírnou nebo středně závažnou formou deficitu glukóza-6-fosfát-dehydrogenázy (G6PD) s tělesnou hmotností nižší než 20 kg.
-
Platnost
-
24.05.2021 - 31.05.2026
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
200
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče (koordinace léčebného programu: Toxikologické informační středisko Kliniky pracovního lékařství Všeobecné fakultní nemocnice v Praze)
-
Předkladatel
-
Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, prostřednictvím Toxikologického informačního střediska Kliniky pracovního lékařství
-
Distributor
-
PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10
-
Výrobce
-
sanofi-aventis Canada Inc., Laval, Quebec, H7V 0A3, Kanada