Základní údaje
- Registrovaný název
- EVISTA
- Doplněk názvu
- 60MG TBL FLM 28
- Kód SÚKL
- 0185250
- Registrační číslo
- EU/1/98/073/002
- Síla
- 60MG
- Léková forma
- Potahovaná tableta (TBL FLM)
- Velikost balení
- 28
- Léčivá látka
-
RALOXIFEN-HYDROCHLORID (RALOXIFENI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- RALOXIFEN (G03XC01)
- Indikační skupina
- Antihormona (34)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S4-Hormonové a metabolické modulátory (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Hormonové a metabolické modulátory
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/98/073/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Substipharm, Paris, FRANCIE
- Registrační procedura
- Souběžná distribuce
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- Identifikační číslo SD
- PD/001/12
- Dovozce u souběžného dovozu
- GALMED a.s., Ostrava, ČESKÁ REPUBLIKA
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.10.2013
- Datum hlášení
- 17.09.2013
- Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
0026523 ,