Základní údaje
- Registrovaný název
- INSTANYL
- Doplněk názvu
- 50MCG NAS SPR SOL MDC 10X0,1ML
- Kód SÚKL
- 0185063
- Registrační číslo
- EU/1/09/531/013
- Síla
- 50MCG
- Léková forma
- Nosní sprej, roztok v jednodávkovém obalu (NAS SPR SOL MDC)
- Velikost balení
- 10X0,1ML
- Léčivá látka
-
FENTANYL-CITRÁT (FENTANYLI CITRAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FENTANYL (N02AB03)
- Indikační skupina
- Analgetica - anodyna (65)
- Skupina návykových látek
- omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
- Cesta podání
- Nosní podání (NAS)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Doping
-
S7-Narkotika (zakázané při soutěži).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/09/531/013
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Istituto Gentili S.r.l., Milano, ITÁLIE
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -