-
Registrovaný název
-
METHOTREXAT EBEWE
-
Doplněk názvu
-
2,5MG TBL NOB 25
-
Kód SÚKL
-
0184703
-
Registrační číslo
-
44/270/10-C
-
Síla
-
2,5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
25
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
-
Způsob výdeje
-
Na lékařský předpis (R)
-
Typ léčivého přípravku
-
Chemické léčivé přípravky
-
ATC skupina
-
METHOTREXÁT (L04AX03)
-
Indikační skupina
-
Cytostatica (44)
-
Cesta podání
-
Perorální podání (POR)
-
Forma balení
-
Obal na tablety (TBC)
-
Ochranné prvky
-
ANO
-
Dokumenty:
-
1
-
Příbalová informace
-
Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.:
44/270/10-C
-
Registrační číslo
-
44/270/10-C
-
MRP číslo
-
DK/H/0797/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach, RAKOUSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-