-
Registrovaný název
-
METHOTREXAT EBEWE
-
Doplněk názvu
-
2,5MG TBL NOB 50
-
Kód SÚKL
-
0184701
-
Registrační číslo
-
44/270/10-C
-
Síla
-
2,5MG
-
Léková forma
-
Tableta (TBL NOB)
-
Velikost balení
-
50
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
44/270/10-C
-
MRP číslo
-
DK/H/0797/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
EBEWE Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Unterach, RAKOUSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
24.11.2025
-
Termín obnovy
-
28.04.2026
-
Důvod přerušení
-
Výrobní důvody
-
Datum hlášení
-
27.10.2025
-
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)
-
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
210,00 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
319,54 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
308,94 Kč
-
Jádrová úhrada
-
226,89 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
10,60 Kč
-
Specializace předepisujícího lékaře
-
DER - dermatovenerologie, dětská dermatovenerologie, korektivní dermatologie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, HEM - hematologie a transfuzní lékařství, dětská onkologie a hematologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PNE - pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie, REV - revmatologie, dětská revmatologie
-
Vykazovací limit
-
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
-
Započitatelný doplatek
-
0,00 Kč