PALEXIA RETARD 50MG TBL PRO 60

Základní údaje

0184538
PALEXIA RETARD
50MG TBL PRO 60
50MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
60
TAPENTADOL-HYDROCHLORID (TAPENTADOLI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Chemické léčivé přípravky
TAPENTADOL (N02AX06)
Analgetica - anodyna (65)
Omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
Perorální podání (POR)
Blistr (BLI)
ANO
Nenahrazuje příbalovou informaci. Kompletní příbalovou informaci najdete ke stažení v sekci Dokumenty.

1. Co je přípravek PALEXIA retard a k čemu se používá
Tapentadol – léčivá látka v přípravku PALEXIA retard– je lék proti bolesti, který patří do skupiny silných
opioidů. Přípravek PALEXIA retard se používá k léčbě:
• silné chronické bolesti u dospělých pacientů, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidy
• silné chronické bolesti u dětí od 6 let a dospívajících, kterou lze adekvátně léčit pouze opioidy.
65/015/11-C
DE/H/2020/004
Grünenthal GmbH, Aachen, NĚMECKO
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
15.08.2024
19.08.2024
Maximální cena výrobce
702,00 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1002,85 Kč
12 %
-
Detail
362,26 Kč
267,58 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
640,59 Kč
1084,63 Kč
821,77 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
0 Kč
Algeziologie, paliativní medicína, geriatrie, vnitřní lékařství, neurologie, dětská neurologie, ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí, traumatologie, revmatologie, dětská revmatologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Tapentadol v lékové formě s prodlouženým uvolňováním je hrazen v indikaci léčby silné chronické nenádorové bolesti u pacientů, u kterých došlo k přerušení léčby silnými opioidy (oxykodon, fentanyl, buprenorfin, hydromorfon), a to prokazatelně z důvodu nežádoucích účinků řádně zaznamenaných v klinické dokumentaci a spojených s touto léčbou.