Základní údaje
0184538
PALEXIA RETARD
50MG TBL PRO 60
50MG
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
60
TAPENTADOL-HYDROCHLORID (TAPENTADOLI HYDROCHLORIDUM)
Na lékařský předpis (R)
Registrovaný léčivý přípravek (R)
Chemické léčivé přípravky
TAPENTADOL
(N02AX06)
Analgetica - anodyna
(65)
Omamné látky zařazené do seznamu č. 1 (příloha č. 1 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
ANO
DE/H/2020/004
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
17.12.2025
17.12.2025
Maximální cena výrobce
702,00 Kč
S -
Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
1002,85 Kč
12 %
-
Detail
362,26 Kč
267,58 Kč
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
640,59 Kč
592,23 Kč
Detail
1084,63 Kč
821,77 Kč
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
0,00 Kč
BOL - algeziologie, paliativní medicína, GER - geriatrie, INT - vnitřní lékařství, NEU - neurologie, dětská neurologie, ORT - ortopedie a traumatologie pohybového ústrojí, traumatologie, REV - revmatologie, dětská revmatologie
E - Není-li s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku předepisování přípravku účelné přenést na jiného lékaře, než lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, v rozhodnutí se označí tento přípravek symbolem "E".
Tapentadol v lékové formě s prodlouženým uvolňováním je hrazen v indikaci léčby silné chronické nenádorové bolesti u pacientů, u kterých došlo k přerušení léčby silnými opioidy (oxykodon, fentanyl, buprenorfin, hydromorfon), a to prokazatelně z důvodu nežádoucích účinků řádně zaznamenaných v klinické dokumentaci a spojených s touto léčbou.
0,00 Kč